Fornitore di API in polvere di citrato di sildenafil ad alta purezza|Grado farmaceutico GMP
Nel mercato farmaceutico altamente competitivo di oggi, l'approvvigionamento di afornitore di API affidabile e di elevata purezza-è fondamentale per garantire la qualità del prodotto, la conformità normativa e il successo aziendale a lungo termine. NostroPolvere di citrato di sildenafil ad elevata purezzaè prodotto in rigorose condizioni GMP utilizzando tecnologie avanzate di sintesi e purificazione, consegnandocoerente Purezza maggiore o uguale al 99%, eccellente stabilità e piena conformità agli standard internazionali (USP/EP).
In qualità di fornitore globale affidabile, supportiamo produttori farmaceutici, distributori e istituti di ricerca e sviluppofornitura stabile in grandi quantità, documentazione tecnica completa e opzioni di personalizzazione flessibili. Che tu stia sviluppando farmaci generici o aumentando la produzione, la nostra API del citrato di sildenafil ti garantiscequalità di cui ti puoi fidare e prestazioni su cui puoi fare affidamento.
Specifiche tecniche
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Parametro |
Specifica |
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Nome del prodotto |
Citrato di sildenafil |
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Numero CAS |
171599-83-0 |
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Formula molecolare |
C28H38N6O11S |
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Peso Molecolare |
666,7 g/mol |
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Aspetto |
Polvere cristallina bianca o biancastra- |
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Purezza (HPLC) |
Maggiore o uguale al 99,0% |
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Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale allo 0,5% |
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Residuo all'accensione |
Inferiore o uguale allo 0,1% |
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Metalli pesanti |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
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Solventi residui |
Conforme all'ICH Q3C |
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Dimensione delle particelle |
Personalizzato su richiesta |
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Durata di conservazione |
24 mesi |
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Magazzinaggio |
Conservare in un'area fresca, asciutta e ben-ventilata |
Vantaggi chiave della nostra API citrato di sildenafil
Vantaggio competitivo
Profilo di elevata purezza e bassa impurità
Per garantire la massima qualità, il nostro prodotto è sottoposto a processi di purificazione e ricristallizzazione in più-fasipurezza eccezionale (maggiore o uguale al 99%)e un rigoroso controllo delle impurità, conforme agli standard farmaceutici internazionali.
01
Produzione conforme alle norme GMP-
Prodotto nell'aStruttura certificata GMP-, garantendo la coerenza da batch-a-lotto e l'idoneità per i mercati regolamentati.
02
Supporto completo della documentazione
Forniamo documentazione tecnica completa, tra cui:
Certificato di analisi (COA)
Scheda dati di sicurezza dei materiali (MSDS)
Dati di stabilità
Supporto DMF (su richiesta)
03
Forte capacità di fornitura
Quantità di campioni disponibili (10 g–100 g)
Produzione su scala-pilota
Fornitura in grandi quantità per contratti a lungo termine-
04
Esperienza di esportazione globale
Abbiamo fornito con successo a:
America del Nord
Europa
Sud-est asiatico
Medio Oriente
05
Sistema di controllo qualità
La qualità è al centro del nostro processo produttivo. La nostra polvere di citrato di sildenafil viene testata attraverso un rigoroso sistema di controllo qualità in più-fasi:
Ispezione delle materie prime e qualificazione dei fornitori
Monitoraggio della qualità in-processo
Test del prodotto finale utilizzandoAnalisi HPLC, GC e IR
Supporto per test di terze parti-(SGS, Intertek)
Ogni lotto è accompagnato da un COA dettagliato per garantiretracciabilità e conformità.
Panoramica del processo di produzione
Il nostro processo di produzione è progettato per garantire elevata resa, purezza e consistenza:
Flusso del processo:
Materie prime → Sintesi chimica → Purificazione intermedia → Cristallizzazione → Essiccazione → Macinazione → Test di qualità → Imballaggio
Punti salienti del processo:
Tecnologia di sintesi avanzata per un'elevata resa
Cristallizzazione controllata per una dimensione ottimale delle particelle
Rigoroso processo di rimozione delle impurità
Sistema di produzione completamente tracciabile
Supporto normativo e di conformità
Comprendiamo l'importanza della conformità normativa nella produzione farmaceutica. La nostra API citrato di sildenafil supporta:
Conformità agli standard USP/EP
Documentazione di produzione GMP
Assistenza per l'archiviazione DMF (se richiesta)
Supporto alla consultazione normativa
